醫(yī)療應(yīng)用與制藥行業(yè)中水是非常重要的生產(chǎn)過程原料。如用于制備藥物成品、分離純化、清洗過程和消毒環(huán)境等。水的質(zhì)量和純度對(duì)藥物的質(zhì)量和產(chǎn)品安全性有著直接影響，因此在制藥過程中需要嚴(yán)格控制水的來源和處理過程。

各國(guó)及國(guó)際藥典及制藥工藝過程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更新，技術(shù)快速發(fā)展也更有力的保證藥品安全和生命健康，為滿足制藥行業(yè)發(fā)展需求，隨著行業(yè)制水工藝、過程控制、可操作性以及生產(chǎn)設(shè)施等方面不斷提升，制藥用水涉及藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)不斷完善制藥用水工藝以及過程控制。加強(qiáng)制藥用水的源頭和不斷完善過程控制要求，企業(yè)對(duì)于過程用水及水質(zhì)在線監(jiān)測(cè)儀器選擇更嚴(yán)謹(jǐn)，注重創(chuàng)新、節(jié)能、環(huán)保的工藝設(shè)施配套，進(jìn)一步提高制藥用水的質(zhì)量保障藥品質(zhì)量及安全。

用水系統(tǒng)通常由預(yù)處理、反滲透、電離交換和超純水系統(tǒng)等組成。預(yù)處理系統(tǒng)包括過濾器、軟化器和除氯器等，用于去除水中懸浮物、硬度物質(zhì)和氯氣等雜質(zhì)。反滲透系統(tǒng)也是其中重要的部分，通過高壓逆滲透膜將水中的溶解固體、微生物和有機(jī)物質(zhì)等去除從而得到高純度的水。電離交換系統(tǒng)用于進(jìn)一步去除水中離子（陽(yáng)離子和陰離子）以確保水質(zhì)達(dá)到制藥用水的要求。超純水系統(tǒng)則通過多級(jí)純化工藝將水中的殘余離子、微生物和有機(jī)物質(zhì)等去除得到符合標(biāo)準(zhǔn)純度的水，適用工藝需求。

水中的硬度及余氯直接影響反滲透膜使用壽命和產(chǎn)水回收率，水中硬度影響反滲透膜性能會(huì)導(dǎo)致反滲透膜表面結(jié)垢，降低膜的通透性從而影響產(chǎn)水回收率和使用壽命。余氯則可能破壞反滲透膜結(jié)構(gòu)減少膜的壽命。因此定期監(jiān)測(cè)有利于水質(zhì)合理控制水中硬度和余氯的含量在線檢測(cè)硬度及余氯對(duì)RO系統(tǒng)至關(guān)重要。及硬度濃度監(jiān)測(cè)主要是指水中鈣、鎂離子含量。過程中水硬度過高可能影響溶解和穩(wěn)定及質(zhì)量下降。水質(zhì)監(jiān)測(cè)分析能幫助制藥廠家及時(shí)調(diào)整水質(zhì)，長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)避水質(zhì)污染及影響產(chǎn)品生產(chǎn)可能。

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